根據(jù)國家標準 GB/T30690-2014 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》的頒布完善了消毒衛(wèi)生標準體系，小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法與評價要求等問題也迎刃而解。

一、大/小型壓力蒸汽滅菌器分辨

小型壓力蒸汽滅菌器：是指容積不超過60L的壓力蒸汽滅菌器。

大型壓力蒸汽滅菌器：是指容積超過60L的壓力蒸汽滅菌器。

壓力蒸汽滅菌器應在安裝后投入使用前、更換高效過濾器或內(nèi)部部件維修后進行檢測以及年度的維護檢測。其檢測項目至少應包括滅菌效果檢測、B-D檢測（小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做這個指標）、壓力表和安全閥檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準(必要時)。

三、生物驗證（生物指示劑監(jiān)測）

生物驗證是指用生物指示菌(嗜熱脂肪桿菌ATCC 7953或SSIK31)芽孢進行壓力滅菌效果的評價。定期（建議每月1-2次）在第1批次滅菌時，將滅菌生物指示菌1支，放置于中心部位置（滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位）；在121℃經(jīng)20分鐘滅菌后，取出生物指示劑，壓破生物指示劑內(nèi)的玻璃安瓿瓶，經(jīng)56℃ ±２℃培養(yǎng)48 h，觀察培養(yǎng)結果。培養(yǎng)液由紫色變成黃色，表示陽性，有嗜熱脂肪芽孢桿菌生長，提示滅菌不合格；培養(yǎng)液不變色，表示陰性，無嗜熱脂肪芽孢桿菌生長，提示滅菌合格。

四、化學指示劑（Chemical Indicators, CI）

化學指示卡

     如使用化學指示卡，將化學指示卡放入滅菌物品的中心，待該批次滅菌結束后，觀察其顏色變化，化學指示卡均變色達標，則為合格；變色不達標，則為不合格，本批次滅菌物品不能使用，重新滅菌并檢測。

3M指示帶

     如使用化學指示膠帶，在待消毒的物品上粘貼化學指示膠帶，待該批次滅菌結束后，觀察其顏色變化，如果膠帶均變色達標，則為合格；變色不達標，則為不合格，本批次滅菌物品不能使用，應重新滅菌并檢測。

五、物理監(jiān)測方法（Physical Monitoring）

物理監(jiān)測方法主要通過測量和記錄滅菌過程中的關鍵參數(shù)，如溫度、壓力和時間，來評估滅菌過程的有效性。這種方法可以連續(xù)監(jiān)測滅菌過程中的物理條件，確保它們在滅菌周期內(nèi)始終保持在預定范圍內(nèi)。例如，對于壓力蒸汽滅菌，每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)，以確保結果符合滅菌的要求。物理監(jiān)測方法簡單易行，但無法評估外部因素如熱量分布或物體形狀對殺菌效果的影響。

六、自制測溫管法

利用一些化學藥品受熱熔化后再冷卻，晶體的外形不同的特性，把化學藥品密封在小玻璃管內(nèi)，滅菌時放在滅菌器里，滅菌完后觀察晶體的形狀，就可以判斷溫度是否達標。常用的試劑是苯甲酸，苯甲酸的熔點為121-123℃，跟我們要求的滅菌器的滅菌溫度基本吻合，因此滅菌時把固體苯甲酸密封在小玻璃管內(nèi)放進滅菌器，滅菌結束就可以觀察苯甲酸的狀態(tài)來驗證滅菌器是否達到了要求溫度。這種方法的局限跟留點溫度計法相同，也只能指示滅菌時的溫度，對滅菌時間是否達到要求無法判斷。

七、留點溫度計法

留點溫度計法是利用水銀溫度計不回流的特性，其原理跟傳統(tǒng)體溫計相似，可以指示滅菌器在滅菌過程中達到的最高溫度。驗證時把水銀溫度計放在盛水的大三角瓶里，滅菌時把三角瓶放在滅菌器的上部和下部，滅菌結束后看水銀溫度計的溫度和要求溫度是否一致。此法只能驗證溫度，不能指示滅菌時間是否達到要求，因此是滅菌器驗證的最低標準。

八、維護要求和頻次使用前后的維護

由經(jīng)過培訓合格的人員操作，整個滅菌過程應由專人看管。等待蒸汽排出，將排氣閥打下后離開。高壓前應檢查進汽口是否堵塞，滅菌桶內(nèi)水位是否正常。

日常維護：

滅菌器的外表及滅菌室內(nèi)要定期清洗以保持清潔干燥。探頭、水位計要定期清洗。

校準要求和頻次檢測頻次：

1、一年 1 次；

2、安裝后，投入使用前;

3、 內(nèi)部部件維修后。

檢測項目：

滅菌效果檢測（化學指示卡，每次運行時）、生物效果檢測（生物指示劑， 至少每3個月1次）、B-D檢測（至少每3個月1次，帶預真空自動程序 和自檢通過后才進入滅菌程序的除 外）。壓力表檢定（半年1次）和安 全閥檢定（一年1次）。